Bando Start Up Innovative 2024​

Titolo progetto
HeartBeat Test

Descrizione
BM Diagnostics S.r.l.s. realizza il progetto HeartBeat Test, finalizzato allo sviluppo, alla validazione e alla messa a punto produttiva di un kit diagnostico rapido per lo screening dei principali marcatori cardiaci. Il dispositivo è pensato per rilevare simultaneamente cTnI, CKMB e mioglobina, favorendo una diagnosi più tempestiva in caso di sospetto infarto miocardico e rendendo accessibile uno strumento di prevenzione anche al di fuori dei contesti ospedalieri tradizionali.

L’intervento prevede la realizzazione del prototipo del kit, l’avvio degli studi di performance necessari al percorso di certificazione CE e la strutturazione di un laboratorio dedicato alla produzione, localizzato a Cantiano (PU). Il progetto si inserisce nell’ambito della Strategia regionale di Specializzazione Intelligente, con riferimento ai prodotti e servizi per la salute e alla diagnostica innovativa per la medicina di precisione.

Obiettivi
• Realizzare e validare il prototipo del kit diagnostico rapido HeartBeat Test
• Rilevare in modo semplice e rapido tre marcatori cardiaci fondamentali: cTnI, CKMB e mioglobina
• Strutturare un laboratorio dedicato alla manifattura del prototipo e alla produzione dei kit diagnostici
• Avviare gli studi di performance e predisporre la documentazione necessaria al percorso di certificazione CE
• Rendere più accessibile la prevenzione cardiovascolare, favorendo diagnosi precoce e interventi tempestivi

Risultati attesi
• Sviluppo di un kit diagnostico rapido, portatile e di facile utilizzo, ispirato alla logica dei test rapidi
• Avvio di una capacità produttiva dedicata alla realizzazione dei kit presso la sede operativa di Cantiano (PU)
• Rafforzamento del posizionamento di BM Diagnostics S.r.l.s. nel settore dei dispositivi diagnostici innovativi
• Maggiore accessibilità a strumenti di screening cardiovascolare, anche per utenti non professionisti
• Contributo alla prevenzione, al benessere della persona e alla diffusione di soluzioni diagnostiche innovative nel territorio regionale

Progetto cofinanziato dal Fondo Europeo di Sviluppo Regionale (FESR).
Finanziamento dell’Unione Europea: € 99.294,16.
CUP: B77H25000480007